汇业评论

汇业公司法和跨境投资委员会、国际商事争议解决委员会为了保持对专委会相关专业和行业领域立法进展的关注，定期发布新法速递（Weekly update），供内部和外部参考。

一. 外商投资法相关发布

（一）商务部发布《延长对原产于欧盟的进口相关乳制品反补贴调查期限》

名称：《延长对原产于欧盟的进口相关乳制品反补贴调查期限》

类型：规范性法律文件

主管部门：商务部

发布日期：2025年8月18日

生效日期：2025年8月18日

【主要内容】

1. 根据《中华人民共和国反补贴条例（2004修订）》规定，2024年8月21日，商务部发布2024年第34号公告，决定对原产于欧盟的进口相关乳制品进行反补贴立案调查。鉴于本案情况复杂，根据《中华人民共和国反补贴条例（2004修订）》第二十七条规定，商务部决定将本案的调查期限延长至2026年2月21日。

Source:https://www.mofcom.gov.cn/zwgk/zcfb/art/2025/art_e805d384f8ad424184726a8e43d156be.html

（二）海关总署发布《关于废止部分进出口食品类规范性文件的公告》

名称：《关于废止部分进出口食品类规范性文件的公告》

类型：规范性法律文件

主管部门：‎海关总署

发布日期：2025年8月19日

生效日期：2025年8月19日

【主要内容】

1. 海关总署决定废止《关于公布〈进口食品境外生产企业注册实施目录〉的公告》、《关于更新〈进口食品境外生产企业注册实施目录〉的公告》、《关于公布国家级出口食品农产品质量安全示范区名单的公告》、《关于公布国家级出口食品农产品质量安全示范区名单及检验检疫监管便利措施的公告》、《关于公布2014年国家级出口食品农产品质量安全示范区名单的公告》等共计10件进出口食品类规范性文件。

Source:http://www.customs.gov.cn/customs/302249/2480148/6686050/index.html

二. 医药行业相关发布

（一）北京市药品监督管理局发布《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南（征求意见稿）》

名称：《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南（征求意见稿）》

类型：征求意见稿

主管部门：北京市药品监督管理局

发布日期：2025年8月18日

征求意见截至：2025年9月17日

【主要内容】

1. 将《药物警戒检查要点》中检查项目逐条细化，将《药物警戒质量管理规范》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关法规文件的要求以及《个例药品不良反应收集和报告指导原则》等指南类文件拆解对应至检查项目。

Source:https://www.beijing.gov.cn/hudong/gfxwjzj/zjxx/202508/t20250818_4174919.html

（二）北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械经营监督管理实施细则（2025年征求意见稿）》

名称：《北京市医疗器械经营监督管理实施细则（2025年征求意见稿）》

类型：征求意见稿

主管部门：北京市药品监督管理局

发布日期：2025年8月21日

征求意见截至：2025年9月20日

【主要内容】

1. 《实施细则》以现有上位法规文件为基础，结合北京市经营企业特点，细化经营企业准入条件，放宽经营企业免于现场检查的情形，新增对自动售械机、融资租赁等新业态的准入、质量管理等内容。

Source:https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwhd17/zjdc38/743737735/index.html

（三）国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》

名称：《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》

类型：征求意见稿

主管部门：国家药品监督管理局药品审评中心

发布日期：2025年8月20日

征求意见截至：2025年9月19日

【主要内容】

1. 利益相关性声明有关内容将用于药品监管部门对药物临床试验的合规风险进行评估，以及决定采取必要监管措施（例如启动注册核查）以保证用于注册的试验数据可靠。

Source:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8bc9e3c770557139c5f3d463cc26d3b5