汇业评论

一. 外商投资法相关发布

（一）商务部发布《公布将家台湾地区实体列入出口管制管控名单》

名称：《公布将8家台湾地区实体列入出口管制管控名单》

类型：规范性法律文件

主管部门：‎商务部

发布日期：2025年7月9日

生效日期：2025年7月9日

【主要内容】

1. 为维护国家安全和利益，履行防扩散等国际义务，决定将汉翔航空工业股份有限公司等8家台湾地区实体列入出口管制管控名单。

Source:https://www.mofcom.gov.cn/zwgk/zcfb/art/2025/art_53c6b5ab958841dfb90b77c00f8602cf.html

（二）‎中华人民共和国海关总署发布《关于开展报关单证及电子数据自助查询打印试点的公告》

名称：《关于开展报关单证及电子数据自助查询打印试点的公告》

类型：规范性法律文件

主管部门：‎中华人民共和国海关总署

发布日期：2025年7月8日

生效日期：2025年8月1日

【主要内容】

1. 自2025年8月1日起，在北京、满洲里、福州、厦门、青岛、长沙、广州、黄埔、海口、南宁海关开展报关单证及数据自助查询打印试点。

Source: http://www.customs.gov.cn/customs/302452/302329/zjz/6609473/index.html

二. 公司法相关发布

（一）中华人民共和国海关总署发布《中华人民共和国海关企业信用管理办法（征求意见稿）》

名称：‎《中华人民共和国海关企业信用管理办法（征求意见稿）》‎

类型：征求意见稿

主管部门：‎‎中华人民共和国海关总署

发布日期：2025年7月4日

征求有关意见和建议截至：2025年7月10日

【主要内容】

1. 规范《办法》名称，拓展适用范围。

2. 优化企业信用等级。

3. 建立AEO企业“容错”机制。

4. 建立AEO企业简易复核程序。

5. 完善失信企业和严重失信企业认定标准。

6. 制定统一的《海关企业信用管理措施目录》。

7. 设立信用信息异常企业名录，强化对涉嫌虚假贸易等违法企业的信用管理。

8. 完善信用修复相关规定。

Source:http://www.customs.gov.cn/customs/302452/302329/zjz/6609473/index.html

三. 医药行业相关发布

（一）国家药品监督管理局综合司发布《<药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）>及政策解读意见》

名称：《‎<药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）>及政策解读意见》

类型：征求意见稿

主管部门：‎国家药品监督管理局综合司

发布日期：2025年7月8日

征求有关意见和建议截至：2025年8月7日

【主要内容】

1. 在工作程序方面，《征求意见稿》细化了上市申请前的沟通交流申请、提交附条件批准上市申请等内容，同时进一步丰富附条件批准上市申请审评审批、所附条件的研究、常规批准、药品注册证书注销等方面要求。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20250708155742138.html

（二）国家药品监督管理局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》

名称：《‎关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》

类型：规范性法律文件

主管部门：‎国家药品监督管理局

发布日期：2025年7月3日

生效日期：2025年7月3日

【主要内容】

1. 《公告》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。

Source:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250703163951182.html