汇业评论

一、外商投资法相关发布

（一）国务院发布《国务院关于涉外知识产权纠纷处理的规定》

名称：《国务院关于涉外知识产权纠纷处理的规定》

类型：行政法规

主管部门：国务院

发布日期：2025年3月19日

生效日期：2025年5月1日

【主要内容】

1. 加强知识产权服务和企业能力建设，支持企业设立涉外知识产权保护维权互助基金。

2. 对外国国家以知识产权纠纷为借口对我国进行遏制、打压，对我国公民、组织采取歧视性限制措施等，国务院有关部门可以依法采取相应反制和限制措施。

Source: https://www.gov.cn/zhengce/content/202503/content_7014486.htm

二、公司法相关发布

（一）市监总局发布《公平竞争审查条例实施办法》

名称：《公平竞争审查条例实施办法》

类型：部门规章

主管部门：国家市场监督管理总局

发布日期：2025年3月18日

生效日期：2025年4月20日

【主要内容】

1. 将《公平竞争审查条例》规定的限制或者变相限制市场准入和退出、限制商品要素自由流动、影响生产经营成本、影响生产经营行为等四个方面的审查标准细化为66项具体情形。

Source:

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2025/art_2084c3ba225943c2a670d27e85fb00be.html?sessionid=-1488117714

三、医药行业相关发布

（一）药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》

名称：《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》

类型：规范性法律文件

主管部门：国家药品监督管理局

发布日期：2025年3月18日

生效日期：2025年3月18日

【主要内容】

1. 明确《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》中所述的外商投资企业，可以是进口医疗器械注册人设立的企业，或者与进口医疗器械注册人具有同一实际控制人的企业。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250318152218159.html

（二）药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》

名称：《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》

类型：征求意见稿

主管部门：国家药品监督管理局

发布日期：2025年3月19日

征求意见截至：2025年5月18日

【主要内容】

对创新药、改良型新药、首家仿制药分别设置6年、3年、3年的数据保护期。

2. 数据保护期内，未经持有人同意，其他申请人不得依赖其数据申请药品上市。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20250319181537196.html

（三）市监总局发布《关于公开征求<医疗广告认定指南（征求意见稿）><医疗广告监管工作指南（征求意见稿）>意见的公告》

名称：《关于公开征求<医疗广告认定指南（征求意见稿）><医疗广告监管工作指南（征求意见稿）>意见的公告》

类型：征求意见稿

主管部门：国家市场监督管理总局

发布日期：2025年3月15日

征求意见截至：2025年4月16日

【主要内容】

1. 医疗机构招募受试者、对患者进行分诊或者就医引导等行为不构成医疗广告。

2. 未经广告审查发布医疗广告，但广告内容仅限于医疗机构第一名称、地址等公开信息，且与医疗机构执业许可（备案）事项一致的，可以依《行政处罚法》对相关当事人作出不予行政处罚的决定。

Source: https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2025/art_0f7e9086476a4eca9eb9a2a6f0e498ae.html

*作者：胡琰珽、夏欣萌*编辑：胡琰珽