汇业评论

文 | 胡琰珽 汇业律师事务所律师

一、外商投资法相关发布

（一）中国人民银行、外汇管理局发布《境外机构投资者境内证券期货投资资金管理规定》

名称：《境外机构投资者境内证券期货投资资金管理规定》

类型：规范性法律文件

主管部门：中国人民银行、国家外汇管理局

发布日期：2024年7月26日

生效日期：2024年8月26日

【主要内容】

1. 明确合格境外机构投资者和人民币合格境外机构投资者（QFII/RQFII）业务登记通过主报告人（托管人）在国家外汇管理局数字外管平台办理，同时明确变更登记和注销登记事宜。

2. 合并用于证券交易或衍生品交易的人民币专用存款账户，减少经营主体开展不同类型投资所需开立账户数量。

3. 明确QFII/RQFII可通过托管人以外其他具有结售汇业务资格的境内金融机构、银行间外汇市场等更多途径办理即期结售汇和外汇衍生品交易。

Source:

http://www.pbc.gov.cn/tiaofasi/144941/3581332/5414633/index.html

（二）海关总署发布《中华人民共和国海关风险管理办法》

名称：《中华人民共和国海关风险管理办法》

类型：部门规章

主管部门：海关总署

发布日期： 2024年7月30日

生效日期： 2024年12月1日

【主要内容】

1. 为防范一些列出境安全风险，海关可查阅相关资料收集风险信息，开展风险评估，依法采取批准、暂停或者取消向我国境内进出口特定货物的相关资质等措施。

Source: 

http://www.customs.gov.cn/customs/302249/302266/302267/6012539/index.html

二、公司法相关发布

（一）市监局发布《公司登记管理实施办法（征求意见稿）》

名称：《公司登记管理实施办法（征求意见稿）》

类型：征求意见稿

主管部门：市场监管总局

发布日期：2024年7月26日

征求意见截至：2024年8月26日

【主要内容】

1. 规定董事及审计委员会成员备案信息、登记联络员联系方式的提供要求，明确公司出资期限调整范围和注册资本异常判断标准。

2. 规定登记机关对不符合条件公司名称的不予登记权利，引入涤除公示等制度，建立另册管理制度，并对冒用身份或提交虚假材料的中介机构规定了法律责任。

Source: 

https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_6c1c7053a1024d33b43857de73377c96.html

（二）上海市监局等八部门发布《企业注销登记“一件事”工作实施方案》

名称：《企业注销登记“一件事”工作实施方案》

类型：规范性法律文件

主管部门：上海市市场监督管理局、国家税务总局上海市税务局、上海海关、上海市人力资源和社会保障局、中国人民银行上海市分行、上海市公安局、上海市医疗保障局、上海市公积金管理中心

发布日期：2024年8月1日

生效日期：2024年8月1日

【主要内容】

1. 对已完成税务清税且公告期满的企业，无需另行取得并提交清税证明，实现营业执照注销与税务注销同步办理。

2. 对于因企业注销涉及的社保、海关、公积金、银行账户、公章注销事宜，依托网上服务平台同步注销。

Source:

https://scjgj.sh.gov.cn/152/20240801/2c984a7290b92f7801910d290b207c9d.html

三、争议解决相关发布

（一）司法部发布《国务院关于涉外知识产权纠纷处理的规定（公开征求意见稿）》

名称：《国务院关于涉外知识产权纠纷处理的规定（公开征求意见稿）》

类型： 征求意见稿

主管部门：国家司法部

发布日期：2024年7月29日

征求意见截至： 2024年8月28日

【主要内容】

1. 要求企业加强合规管理，明确加强对企业宣传、培训，提升涉外知识产权纠纷处理能力。

2. 鼓励保险机构开展涉外知识产权相关保险业务，支持企业设立涉外知识产权维权互助基金，降低维权成本。

Source:

https://www.moj.gov.cn/pub/sfbgw/lfyjzj/lflfyjzj/202407/t20240729_503608.html

（二）上海仲裁协会发布《上海仲裁协会临时仲裁规则》

名称：《上海仲裁协会临时仲裁规则》

类型：规范性法律文件

主管部门：上海仲裁协会

发布日期：2024年8月1日

生效日期：2024年8月1日

【主要内容】

1. 仲裁地为上海的四类涉外商事海事纠纷可适用本规则进行临时仲裁。

2. 对临时仲裁协议的特征、仲裁程序、仲裁裁决、快速程序等内容作出了规定。

Source:

http://www.sharbitration.org.cn/#/newsDetails?id=537

（三） 深圳市中院发布《关于实行基层人民法院涉外涉港澳台知识产权案件集中管辖的公告》

名称：《关于实行基层人民法院涉外涉港澳台知识产权案件集中管辖的公告》

类型：规范性法律文件

主管部门：深圳市中级人民法院

发布日期：2024年8月1日

生效日期：2024年8月1日

【主要内容】

1. 全市应由基层人民法院受理的第一审涉外涉港澳台知识产权民事、行政（含行政非诉审查）、刑事案件，统一由深圳市福田区人民法院受理。

Source:

https://www.szcourt.gov.cn/article/1238889913151488

四、医药行业相关发布

（一） 卫健委发布《关于进一步加强医疗质量（安全）不良事件管理的通知》

名称：《关于进一步加强医疗质量（安全）不良事件管理的通知》

类型：规范性法律文件

主管部门：国家卫生健康委

发布日期：2024年7月29日

生效日期：2024年7月29日

【主要内容】

1. 要求二级以上医院完善不良事件闭环管理机制，要求对不良事件主动报告、系统反馈。

2. 卫健委组织开发了国家医疗质量（安全）不良事件报告平台，供各级单位自愿使用。

Source:

http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7657/202407/14ba157e62774b57876d0ac950bac988.shtml

（二）上海市政府发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

名称：《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

类型：规范性法律文件

主管部门：上海市人民政府

发布日期：2024年7月30日

生效日期：2024年8月1日

【主要内容】

1. 推动合同研发机构（CRO）为高校科研院所提供新药临床前研究服务，按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。

2. 对于在上海注册申请人开展新药临床试验的，按照规定给予不超过研发投入40%的支持；对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品，按照规定给予最高300万元支持；特定情形下给予额外金额支持。

3. 将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。

Source:

https://www.shanghai.gov.cn/nw12344/20240730/0fe29fc2246e4b478757dee3a01ccd08.html

（三）药监局发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

名称：《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

类型：规范性法律文件

主管部门：国家药品监督管理局

发布日期：2024年7月30日

生效日期：2024年7月30日

【主要内容】

1. 对于医疗器械经营企业经营许可（含变更和延续）现场核查，分为“通过检查”“限期整改”“未通过检查”三类。“限期整改”的期限为30个工作日。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20240730155754155.html

（四）药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》

名称：《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》

类型：规范性法律文件

主管部门：国家药品监督管理局

发布日期：2024年7月31日

生效日期：2024年7月31日

【主要内容】

1. 对于1类创新药（细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外）临床试验申请进行试点，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批。

2. 申请人不受区域限制，需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请，有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验，能够在临床试验申请提交前对临床试验项目进行全面的风险评估并制定有效的风险管理计划。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20240731184417109.html

*起草：胡琰珽、夏欣萌

*编辑：胡琰珽