汇业评论

文 | 胡琰珽 汇业律师事务所 律师

一、 外商投资法相关发布

（一）北京市人大常委会发布《北京市外商投资条例》

名称：《北京市外商投资条例》

类型： 地方性法规

主管部门：北京市人民代表大会常务委员会

发布日期：2024年6月3日

生效日期：2024年7月1日

【主要内容】

1.明确北京市依法实行外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度。负面清单以外的领域，按照内外资一致的原则实施管理；

2.落实外资“同等门槛”参与政府采购；

3.优化政务服务，实现外商投资企业登记注册的全过程网上办理。

Source:

http://www.mofcom.gov.cn/article/zcfb/zczxzc/202405/20240503513396.shtml

二、 争议解决相关发布

（一）最高院发布《最高人民法院关于审理预付式消费民事纠纷案件适用法律若干问题的解释（征求意见稿）》

名称：《最高人民法院关于审理预付式消费民事纠纷案件适用法律若干问题的解释（征求意见稿）》

类型：征求意见稿

主管部门：最高人民法院

发布日期：2024年6月6日

征求意见截至：2024年6月20日

【主要内容】

在生活消费领域，对于“预付式消费”产生的各类纠纷予以司法解释，明确了适用主体范围、消费者的法定解除权、经营者的违约赔付责任等常见纠纷处理办法。

Source:

https://www.court.gov.cn/zixun/xiangqing/434531.html

（二）浦东人大发布《浦东新区健全涉外商事争议多元解决机制若干规定》

名称：《浦东新区健全涉外商事争议多元解决机制若干规定》

类型：规范性法律文件

主管部门：浦东新区人民代表大会常务委员会

发布日期：2024年5月27日

生效日期：2024年6月1日

【主要内容】

建设涉外商事一站式争议解决中心，衔接调解、仲裁、诉讼等争议解决全流程，为涉外争议解决提供全方位服务。

Source: 

https://www.pdrd.gov.cn/c/www/pdxqglcs11/42376.jhtml

三、医药行业相关发布

（一）住建部、发改委发布《关于批准发布生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准的通知》

名称：《关于批准发布生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准的通知》

类型：规范性法律文件

主管部门：住房城乡建设部 国家发展改革委

发布日期：2024年6月3日

生效日期：2024年9月1日

【主要内容】

为生物制品（疫苗）批签发实验室建设项目决策和建设设立全国性统一标准，对实验室的建设规模、选址地段、规划布局、设备配置等内容予以规制。

Source: 

https://www.mohurd.gov.cn/gongkai/zhengce/zhengcefilelib/202406/20240603_778364.html

（二）药监局发布《关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告》

名称：《关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告》

类型：规范性法律文件

主管部门：国家药品监督管理局

发布日期：2024年5月31日

生效日期：2024年6月1日

【主要内容】

对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子化，电子文书与纸质文书具有同等法律效力。申请人可通过国家药监局政务服务门户“我的办件”查询。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240531161900167.html

（三）北京药监局发布《关于临床急需进口药械和罕见病药品追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》

名称：《关于临床急需进口药械和罕见病药品追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》

类型：征求意见稿

主管部门：北京市药品监督管理局

发布日期：2024年6月4日

征求意见截至：2024年6月12日

【主要内容】

1.医药进口企业需遵循“一物一码、物码同追”原则，建立并对接信息化追溯系统至追溯平台，并上传产品关键信息。

2.在保税区内，企业要为药品最小销售单元赋予追溯码，记录各项信息，追踪药品流向，确保药品流通全程可追溯、可监控。

Source:

https://www.beijing.gov.cn/hudong/gfxwjzj/zjxx/202406/t20240604_3704293.html 

*起草：夏欣萌

*编辑：胡琰珽