汇业新闻

近日，“生物医药金融服务创新机制研讨会暨《生物医药中小企业供应链金融增信服务》团体标准启动仪式”在上海召开。旨在探索生物医药金融服务创新机制，缓解生物医药中小企业“融资难”问题，以“上海标准”推动上海“科创中心”建设，支持“上海三大先导产业”，率先在上海及长三角区域试点突破，共同创建“生物医药中小企业供应链金融增信服务”团体标准及服务平台。汇业律师事务所合伙人唐嘉伟博士、顾问王玉倩律师出席本次活动并发言。

本次活动由中国进出口银行上海分行、上海现代服务业联合会主办，同时联合来自上海市经济和信息化产业委员会、上海市商务委员会、上海市财政局、上海市市场监督管理局以及浦东新区金融局、科技和经济委员会等政府职能部门，上海市生物医药行业协会、上海市信用行业协会、上海市标准化行业协会、中国金融信息中心、中国人民财产保险股份有限公司上海分公司、中国建设银行上海市分行、中国质量认证中心上海分中心、上海大学科技成果转化政策研究中心、上海国和现代服务业股权投资管理有限公司、上海国盛产业转型投资管理有限公司、上海现代服务业标准创新发展中心、北京人寿保险股份有限公司、中国人民财产保险股份有限公司、上海技术交易所、上海柏若登商务咨询有限公司、汇业律师事务所等生物医药、金融、以及第三方法律服务领域的产、学、研、政、法律专家，为生物医药中小企业供应链增信服务团体标准提出了专业指导意见。

汇业合伙人唐嘉伟博士结合本身生物医药行业具有行业技术壁垒高、研发成本高、周期长、临床试验不确定、监管严格、研发、推广的全生命周期中面临诸多的不确定性以及风险等行业特殊性，就生物医药金融服务创新机制中的“生物医药知识产权质押、许可交易、知识产权评估与尽职调查”发表主题观点。他指出鉴于生物医药行业的特殊性，《生物医药中小企业供应链金融增信服务》团体标准通过在生物医药企业金融服务项目中，引入专注于生命科学领域、具有生物医药与医疗技术背景及知识产权背景的第三方服务机构，在生物医药金融服务业务流程中嵌入法律风控要求，为生物医药医疗企业以及银行等搭建桥梁以及法律护航。通过将法律尽职调查融入金融服务的全流程，在项目入库时，除了一般性的法律尽职调查外，还要特别注重针对生物医药与医疗领域的特定项目进行知识产权尽职调查：除了包括知识产权权属、法律状态、相关协议以及知识产权纠纷等常规 IP尽调（Regular IP DD）外，考虑到生物医药领域涉及的技术专业性强、技术门槛高，出于项目安全的考虑，更加需要关注药物产品的核心专利授权前景/稳定性（Patentability Analyses）、拟实施区域是否可自由实施（Freedom To Operate）、药物产品的专利布局（Patent Portfolio）是否完备。发现风险点，根据实际质押、许可交易产品的范围、适应症、制剂、给药方式、药物联用等情况，结合实际的研发进展情况、未来商业布局等进行综合考量，来制定知识产权质押的模式以及起草协议。关于生物医药项目的法律尽职调查以及知识产权尽职调查可参考往期文章《生物医药技术许可交易中的关键考量点及知识产权尽职调查与风险应对》。

为发挥中国进出口银行上海分行作为国家政策性银行以及上海现代服务业联合会作为上海枢纽性经济社团组织优势，双方签署合作协议，共同发起创建《上海生物医药中小企业供应链金融增信服务》团体标准。该等团体标准，将围绕生物医药高价值专利的筛选、研发、评估、专利申请、确权、质押维护、运营、交易为主轴，制定技术路线图，按照生物医药高价值专利供应链，引入各类专业第三方服务机构，并将各类第三方服务机构的质量管理纳入团体标准。依照团体标准，制定第三方服务机构供应链金融增信服务的准入和退出标准，实施信用评级和认证，将生物医药高价值专利第三方服务机构信用等级纳入增信指标体系。各项标准落地后，将有效解决相关生物医药企业融资问题，拓宽企业融资渠道，打通企业发展瓶颈，助力上海打造生物医药创新高地。团体标准发布并运行成熟后，双方还将共同组织申报“上海标准”，逐步提高团体标准的知名度和影响力。

中国进出口银行上海分行行长王须国表示，进出口银行是国家政策性银行，根据总行部署，上海分行以落实国家在沪重大战略任务为牵引，重点支持一批具有战略性、全局性、前瞻性的中长期重大项目，努力在服务上海经济发展中体现金融责任和担当。生物医药是上海三大战略性先导产业之一。上海分行始终高度重视生物医药产业发展，持续加大对生物医药行业的策划研究和金融供给。

上海现代服务业联合会会长郑惠强指出，团体标准是由市场主体和行业组织自主制定的标准，具有先进性、前瞻性和引领性的属性，能够促进技术革新、规范市场秩序、引领行业发展，是我国“高标准引领高质量发展”战略目标实现的重要路径。本次联合会与中国进出口银行上海分行携手，经过半年多筹建，《生物医药中小企业供应链金融增信服务》团体标准编制启动，意味着双方将发挥各自优势，积极探索生物医药金融服务创新机制，为缓解生物医药中小企业“融资难”提供上海解决方案。

在团体标准启动仪式上，中国进出口银行上海分行对外发布了6条举措，将为推动上海及长三角地区生物医药产业高质量发展提供政策性金融支持：

（一）设立生物医药产业专项贷款额度1000亿元人民币，其中生物医药中小企业专项贷款额度三年累计不少于300亿元人民币；

（二）建设生物医药创新项目库，组织专家参与创新项目的评审；

（三）发挥政策性银行优势，推动国际交流合作，助力上海科创中心建设，全力支持生物医药以及产业链上的高端生产性服务业发展；

（四）牵头组织银团或通过与上海本地金融机构的转贷机制为生物医药创新项目提供包括联合贷款、供应链增信、投贷联动等一体化的综合金融服务；

（五）创新金融服务手段、丰富金融产品和服务，支持知识产权质押、科创贷等金融创新；

（六）共同推动团体标准品牌化，团体标准发布并运行成熟后，与上海现代服务业联合会共同组织申报“上海标准”，逐步提高全国知名度和影响力。

生物医药与医疗产业作为一个高风险、高投入、高回报的行业，企业在产品研发的过程中需要大量的资金投入、持续的技术支持以及谋划企业核心产品和技术布局。伴随着中国生物医药医疗市场的逐渐完善以及蓬勃发展，对于医药与医疗企业来讲，机遇和挑战并存。这离不开技术的创新、资本的支持，法律的保驾护航。相对其他行业，生物医药知识产权交易估值、金融服务的标准化程度较高。在国家鼓励政策的推动下，金融机构已经在逐步探索生物医药融资模式创新，各类“特许权投资”“科创贷”“知识产权质押贷”“信用贷”等适合生物医药行业特点的投融资业务成为新的增长点。上海作为全球金融中心、科创中心，更应在生物医药金融服务创新方面走在前列。上海《生物医药中小企业供应链金融增信服务》团体标准，旨在将法律尽职调查、知识产权评估和知识产权尽职调查纳入生物医药金融服务，为生物医药资产特别是知识产权，高价值专利量身打造产品和管线价值估值标准，是生物医药行业金融服务场景的又一创新。

唐嘉伟律师毕业于复旦大学，化学博士，化工博士后。现任汇业知产委及生医委副主任、专利代理人、美国注册专利价值分析师、技术经纪人。主要执业领域为知识产权、商业秘密、技术许可、为投融资/IPO上市提供IP服务、常年法律顾问等。专注于为国际跨国公司及新兴医药与医疗器械、化工、材料、计算机企业提供全方位法律服务。代理德国BI重磅药物恩格列净系列专利无效及行政诉讼；代理上海GUI专利侵权诉讼第一案。王玉倩律师兼具律师、专利代理人职业资格，具有药学理学及法律双重技术背景，专注于知识产权及生物医药与医疗行业业务。主要执业领域为知识产权、技术许可 (License）、医药医疗监管咨询（临床试验、药品及器械合规推广、人遗、CXO 等）、为投融资/IPO上市提供IP法律服务及风险应对、常年法律顾问等。对中国及美国、欧洲、PCT、巴黎公约等涉外专利具有多年业务经验，综合运用专利策略，支持商业业务开展。

生物、医疗与健康法律服务是汇业近年来致力拓展的新兴业务领域之一，目前，汇业已为多个业界久负盛名的五百强药品及医疗器械企业、生物科技研发企业、三甲医院以及知名大学医学院提供了专业法律服务。

汇业生物、医疗与健康法律服务团队由多位经验丰富、勤勉敬业、极富创新精神的律师、专利代理师、技术专家组成，能够为生物、医疗与健康行业内的客户提供全方位的法律服务，并且多次应邀出席国内外行业重要会议并发表主题演讲，已代理的众多具有标杆意义的案例和项目广受业界赞誉。汇业生物、医疗与健康团队在专业领域内具有领先优势。