汇业新闻

近日，“2023年上海市生物工程学会转化医学专委会——生物医药创新与转化高峰论坛”在国家会展中心（上海）召开。本次论坛以“源头创新+高效转化”为主题，聚焦肿瘤、衰老、医美、投融资、专利保护与法律合规等转化医学前沿话题。汇业联合上海市生物工程学会转化医学专委会在此次论坛中成功举办了“生物医药行业知识产权与投融资”主题沙龙。

生物医药License-in/out是一项资产交易，而知识产权作为交易中的重要标的，在交易中占有非常重要的地位。首先由汇业合伙人唐嘉伟博士进行《生物医药医疗授权许可交易License的法律考量要点》的主题分享，包括近年来中国生物医药技术许可交易概况、关键法律考量点（交易框架设计、License尽职调查、监管法律法规对License的影响、关键条款设计），并结合恩格列净、替格瑞洛、曲妥珠单抗、阿达木单抗等重磅药物已授权专利被无效挑战典型案例以及帕尼单抗、mRNA疗法等，重点分享License交易需要重点关注的核心专利的授权前景/稳定性分析（Patentability Analyses）、拟实施区域的自由实施FTO分析（Freedom To Operate）、拟交易产品的专利布局分析（Patent Portfolio）、IP风险应对措施及交易文件条款设计。

汇业顾问王玉倩律师结合为多家生物药医疗公司/保荐机构港股/科创板IPO进程提供知识产权法律服务及风险应对，及华大智造、南京微创、益方生物、海和药物等典型IPO知识产权纠纷及上市委问询案例，讲解不同上市规则（港股18A、科创板、北交所、创业板等）对企业知识产权的不同要求，上市过程中企业知识产权问题主要关注点，如果企业平时知识产权工作不够扎实、系统，很难通过短期的准备和筹划有效应对。她分享到知识产权贯穿药品及企业发展整个周期，不仅IPO上市，知识产权尤其专利在医药企业研发（在研、预研）、药品商业化推广、投融资并购中同样至关重要。通过结合典型药物替诺福韦酯、CAR-T细胞疗法、抗体偶联ADC、及mRNA相关LNP递送系统的专利布局及专利纠纷，分享企业的知识产权保护应如何开展，包括境内外专利挖掘和专利布局、根据市场动态调控专利审查进度、注重竞品及衍生专利、核心产品提前排查侵权风险。

医药研发与成果转化是本次高峰论坛的大主题，为了实现“知本”向“资本”的有效转化，合规是必不可少的前提条件和护栏。汇业合伙人郭亚飞律师为大家进行《医药研发及科技成果转化中的若干合规问题概述》的主题分享。郭律师围绕本次论坛主题精心遴选了与医药研发和成果转化相关的合规要点，结合实务经验、最新典型案例、主要法规政策、合规要点与大家进行分享，主要包括医药研发费用税前加计扣除、研究机构科技成果转化注意要点、非法垄断技术条款、研发阶段的商业贿赂、人遗与伦理审查新规梳理一共六个方面。

圆桌会议环节，由汇业合伙人刘振颖律师担任主持人。汇业合伙人王函律师、上海市生物工程学会转化医学专委会秘书长徐晓晶博士、上海生物医药基金投资总监蒋骏航博士、祥耀生物BD副总裁张志云博士、再鼎医药北亚地区首席法律顾问张丽总监、复旦大学附属肿瘤医院医生赵坤博士作为圆桌嘉宾，就生物医药项目如何实现“知本”变“资本”展开了热烈的讨论及分享。

首先由徐晓晶博士介绍了上海市鼓励生物医药创新的重要的政策举措；祥耀生物BD副总裁张志云博士就项目经验分析了如何增加早期项目的转化成功率以及介绍了早期项目是如何定价；作为生物医药领域创新投资平台，上海生物医药基金依托产业资源，着力构建完善“政-产-学-研-医-资-园区-科学家”生态圈，强化基金与高校、科研院所的协同合作，与上海交通大学、复旦大学等建立了良好的合作机制，探索科研成果转化模式，上海生物医药基金蒋骏航博士分享了在科研成果转化项目中的经验以及如何在投资、交易、转化项目中更好地平衡以及评估专利价值、专利风险；赵坤博士从科研、到专利申请再到专利转化过程，整个周期漫长，如何缩短，保证可转化成果的时效性这一问题，与各位展开讨论；张丽总监分享了在“知本”转“资本”的过程中，律师、法务如何更好的提供法律支持，并重点分享了生物医药领域License以及转化中的关注点；王函律师则结合助力三阴性乳腺癌“复旦分型”相关专利成功转化的经验，从知识产权律师角度谈如何助力生物医药项目实现从“知本”到“资本”的转化并与各位展开讨论。

生物医药产业作为一个高风险、高投入、高回报的行业，企业在产品研发的过程中需要大量的资金投入、持续的技术支持以及谋划企业核心产品和技术布局。伴随着中国生物医药医疗市场的逐渐完善以及蓬勃发展，对于医药与医疗企业来讲，机遇和挑战并存。这离不开技术的创新、资本的支持，更离不开法律的保驾护航。本次沙龙聚焦“生物医药行业知识产权与投融资”，共同致力于推进生物工程或生物技术创新发展，围绕生物医药行业科研成果转化展开深入探讨，加速科研成果转化，以前沿创新助推上海生物医药产业高质量发展。

生物、医疗与健康法律服务是汇业近年来致力拓展的新兴业务领域之一，目前，汇业已为多个业界久负盛名的五百强药品及医疗器械企业、生物科技研发企业、三甲医院以及知名大学医学院提供了专业法律服务。

汇业生物、医疗与健康法律服务团队由多位经验丰富、勤勉敬业、极富创新精神的律师、专利代理师、技术专家组成，能够为生物、医疗与健康行业内的客户提供全方位的法律服务，并且多次应邀出席国内外行业重要会议并发表主题演讲，已代理的众多具有标杆意义的案例和项目广受业界赞誉。汇业生物、医疗与健康团队在专业领域内具有领先优势。