汇业新闻

近日，汇业律师事务所成功举办了“生物医学成果转化的专利保护与法律合规”主题沙龙。本次沙龙以新《专利法》的颁布和上海市生物工程学会转化医学专委会年会的召开为背景召开，结合新专利法施行的背景，对生物医学成果转化领域，尤其是专利保护和法律合规方面进行了分析和探讨。

会上，汇业合伙人唐嘉伟律师以“生物医药高价值专利布局”为主题进行了分享，从生物医药的法律价值度入手，说明了生物医药创新企业布局自身高价值专利的重要性和必要性。通过分享格列卫、替诺福韦的专利布局案例，作为企业专利布局的构建参考，分析了生物医药的创新成果是否可以有效转化为生产力、以及如何将创新成果转化为生产力。最后，唐律师以恒瑞创新药和奥美沙坦为例，结合最高院关于知识产权民事诉讼证据的若干规定，启示企业应该走向更高水平的创新。

汇业合伙人郭亚飞律师就“MAH制度下生物药初创企业需关注的法律与商业风险要点”进行了主题分享。郭律师贴合初创企业实际需求以什么是MAH？要不要做MAH？怎么做MAH？三个简单的提问清晰展开。首先，通过药品全生命周期责任图、MAH主体关系图和MAH的特点三方面，简要直观地回答了第一个问题；然后对药品研发类初创企业成为MAH后的三条可行路径进行利弊分析，为企业实现研发成果转化后提供路径参考和评估要素提示；最后，郭律师通过建立质量保证体系、研发与临床试验、IND/NDA审评审批、委托生产、药物警戒等多个要点，建议企业在医药成果的转化过程中以及成果转化上市后，需要特别注意及考量的法律和商业问题。

第三个主题分享是由汇业合伙人杨敏律师带来的“研发成果转化过程中的若干合规问题”。杨律师列出了商业贿赂相关的法律规定和案例分析，指出商业贿赂的执法趋势，并分享了企业反商业贿赂合规管理体系搭建的方法和重要意义。

从左至右：刘振颖、徐晓晶、武春华、杜丹、王函

圆桌会议环节，由汇业合伙人刘振颖律师担任主持。上海伯豪生物技术有限公司创新与转化中心主任徐晓晶、上海复宏汉霖生物技术有限公司知识产权总监武春华、天境生物科技（杭州）有限公司法务总监杜丹和汇业合伙人王函律师作为圆桌嘉宾，就“新专利法对生物医药产业的影响”展开了热烈的讨论及分享。

生物、医疗与健康法律服务是汇业近年来致力拓展的新兴业务领域之一。目前，汇业已为多个业界久负盛名的五百强药品及医疗器械企业、生物科技研发企业、三甲医院以及知名大学医学院提供了专业法律服务。汇业生物、医疗与健康团队在专业领域内具有领先优势。