汇业评论

文 | 胡琰珽 汇业律师事务所 律师

一、外商投资法相关热点 

（一）商务部发布《关于原产于印度的进口间苯氧基苯甲醛所适用反倾销措施的期终复审裁定公告》

名称：《关于原产于印度的进口间苯氧基苯甲醛所适用反倾销措施的期终复审裁定公告》（商务部公告2024年第20号）

类型：规范性法律文件

主管部门：中华人民共和国商务部

发布日期：2024年6月7日

生效日期：2024年6月8日

 【主要内容】

 1.复审裁定：“如果终止反倾销措施，原产于印度的进口间苯氧基苯甲醛对中国的倾销可能继续或再度发生，对国内产业造成的损害可能继续或再度发生。”

 2.国务院关税税则委员会根据商务部的建议作出决定，自2024年6月8日起，对原产于印度的进口间苯氧基苯甲醛继续征收反倾销税，实施期限为5年。

Source:

http://www.mofcom.gov.cn/article/zwgk/gkzcfb/202406/20240603515269.shtml

二、公司法相关发布

（一）上海市商务委员会、上海市财政局发布《2024年度上海市商务高质量发展专项资金（老字号创新发展）申报指南》

名称：《2024年度上海市商务高质量发展专项资金（老字号创新发展）申报指南》 

类型：规范性法律文件

主管部门：上海市财政局、上海市商务委员会

发布日期：2024年6月7日

生效日期：2024年6月7日

【主要内容】

1.对老字号企业守正创新的项目、专业机构为老字号服务的项目和老字号企业促进消费的项目给予直接的项目补贴。

2.明确补贴的申报要求和流程，明确资金的使用及监管。 

Source:

https://sww.sh.gov.cn/zwgkgfqtzcwj/20240607/8025ee7f616d482e9020f9afc19113d1.html

（二）北京市市场监督管理局、北京市财政局发布《实施首都标准化战略补助资金管理办法》

名称：《实施首都标准化战略补助资金管理办法》

类型：地方政府规章

主管部门：北京市市场监督管理局、北京市财政局

发布日期：2024年6月12日

生效日期：2024年6月12日

【主要内容】

1.补助的范围包括标准项目、标准化示范试点活动、推动标准国际化、中国标准创新贡献奖标准项目奖和标准转化等五个类别，具体补助金额根据不同标准在10万到100万之间确定。

2.明确资金的使用和监督管理。

Source:

https://scjgj.beijing.gov.cn/zwxx/zcwj/gfxwj/202406/t20240614_3713087.html

（三）国务院发布《公平竞争审查条例》

名称：《公平竞争审查条例》

类型：行政法规

主管部门：中华人民共和国国务院

发布日期：2024年6月13日

生效日期：2024年8月1日

【主要内容】

1.各级政府在起草涉及经营者经济活动的政策措施时应按本条例进行公平竞争审查。

2.明确规定：不应受政策措施限制的经济活动，应经过国务院批准的优惠、补贴等政策措施，虽然具有排除、限制竞争效果但可以出台的政策措施。

3.明确对各级政府起草的政策措施的审查监督机制。 

Source:

https://www.gov.cn/zhengce/content/202406/content_6957049.htm

（四）上海市科学技术委员会发布《上海市颠覆性技术创新项目管理暂行办法》

名称：《上海市颠覆性技术创新项目管理暂行办法》

类型：地方性政府规章

主管部门：上海市人民政府上海市科学技术委员会

发布日期：2024年6月7日

生效日期：2024年7月1日 

【主要内容】

1.涉及关键技术突破、前沿技术培育和未来技术探索的项目，根据项目进度和技术稳定性可获得不同梯度的资助，范围在100万到1000万之间。

2.明确项目遴选的原则、方式和项目管理的具体规则等。

Source:

https://www.shanghai.gov.cn/nw12344/20240612/e163b440af4741b9b6020b521afb1414.html

三、 医药行业相关发布

（一）国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》

名称：《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》

类型：部门规章

主管部门：国家药品监督管理局

发布日期：2024年6月14日

生效日期：2024年10月1日

【主要内容】

1.药品监督管理部门依据本《办法》对医疗器械临床试验机构备案及开展以医疗器械注册为目的的医疗器械临床试验活动、执行医疗器械临床试验质量管理规范等情况实施检查、处置。

2.明确规定试验机构、试验专业或主要研究者被纳入检查重点或提高检查频次的情形。

3.明确规定监督检查程序和不同检查结果的处罚。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240614162028149.html

（二）国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》

名称：《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》

类型：规范性法律文件

主管部门：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

发布日期：2024年6月14日

生效日期：2024年10月1日

【主要内容】

1.药品监督管理部门对医疗器械临床试验机构的监督检查适用本《检查要点》。

2.检查要点共16个检查环节、96个检查项目，分为机构和临床试验专业2个部分，包括对资质条件和备案管理、运行管理等方面的现场检查内容。

3.明确现场检查结论和综合评定结论的判定原则。

Source:

https://www.cfdi.org.cn/resource/news/15978.html

（三）国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）（血液制品附录）》

名称：《药品生产质量管理规范（2010年修订）（血液制品附录）》

类型：部门规章

主管部门：国家药品监督管理局

发布日期：2024年6月11日

生效日期：2024年6月11日

【主要内容】

1.明确涉血液制品企业负责人、生产管理人、质量管理负责人及其他相关人员的学历、专业、实践经验等知识背景要求和疫苗接种要求。

2.明确血液制品的厂房设备设置要求和原料血浆的采集和质量要求。

3.明确血液制品的生产和质量控制以及不合格原料血浆、中间产品、成品的处理。

Source:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20240611171530189.html

（四）国家药监局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》

名称：《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》

类型：规范性法律文件

主管部门：国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心

发布日期：2024年6月11日

生效日期：2024年6月11日

【主要内容】

1.明确规定血液制品生产检验电子化记录的原则和在血液制品生产过程中，与血液制品生产用原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、检验过程电子化记录相关的要求。

Source:

https://www.nmpaic.org.cn/zhzx/202406/t20240607_424558.html

*起草：涂萱、穆心悦

*编辑：胡琰珽